法国《回(huí)声报》网(wǎng)站7月(yuè)20日发(fā)表题为《药物领域的3D打(dǎ)印革命》的文(wén)章,作者(zhě)是毕马威法国公司(sī)创(chuàng)新和数字战略顾问瓦朗坦·科莱。全文(wén)摘编如下:
在医疗界,3D打印(yìn)刚(gāng)刚起步,而且新(xīn)冠大流行给了这项技术前所未有(yǒu)的亮相机会。3D打印能(néng)够当(dāng)场以低成(chéng)本生产个(gè)性化(huà)程度极高(gāo)的(de)产品(pǐn),面对我们(men)的护(hù)理系统及其(qí)供应链承(chéng)受的(de)压力(lì),这(zhè)项技术(shù)将自身(shēn)定位为一种可靠、创新的替代方案。
在(zài)全(quán)球很多医院,3D打(dǎ)印正在变成(chéng)现实!但药物的3D打印是个例(lì)外,发展程度还(hái)很(hěn)低。不过,3D打印药物在深入革新我们医(yī)疗系统(tǒng)方面(miàn)的能力越来越让(ràng)人感兴趣。
虽然3D打印药物(wù)引发兴趣并不是新(xīn)鲜事,但(dàn)这项(xiàng)技术的成熟和在经济(jì)层面(miàn)的应用(yòng)显得遥遥无期。原因很容易解(jiě)释:在大规模投放市场之前,这种技术的开发对复杂性和(hé)熟(shú)练程度有(yǒu)要求。
熟练(liàn)掌握3D打印技术(shù)、原材料(liào)开发(粉状、纤(xiān)维状或油墨状的赋(fù)形剂和活性成分)以及确保(bǎo)方案能够得到卫生机构(gòu)的批准,意(yì)味(wèi)着这是一(yī)项漫长的工作(zuò)。
因(yīn)此,虽然阿普(pǔ)雷西亚制药(yào)公司(sī)2017年用(yòng)左乙拉西坦(Spritam)奠定了基(jī)础(chǔ)(美国食品(pǐn)和药物管理局批准这款(kuǎn)3D打印药物上市),但这项技术的全部(bù)可能性和好处仍然有待探索。
在研发过程中(zhōng),一(yī)个(gè)生态系统被激活,围绕着丰富多样的(de)参与者形(xíng)成组织架构,这些参与者在这(zhè)项技术和市场中(zhōng)看(kàn)到了新的增长接力(lì)机遇。科研中(zhōng)心(xīn)、初创(chuàng)企业(yè)、技术公司(sī)、合同研发生(shēng)产组织、工业公司、大药(yào)企……它(tā)们都能够凭借自己的专(zhuān)业知识和技能在(zài)这(zhè)项新技术中找(zhǎo)到自身定位,开发创(chuàng)新服务和治疗方法(fǎ)。
除在生产资料方面提供的机遇之外,3D打印还(hái)为个性化治疗和(hé)提升人们获取护理的(de)水(shuǐ)平带(dài)来了极大的好处。以下几种使用情况值得研究:
多重治疗(liáo):将几种活(huó)性物质组合在同一个单一药物(wù)制剂中,从而提升治(zhì)疗(liáo)的依从性;
剂(jì)量(liàng):根据患者的病理(lǐ)情况调整药物(wù)中(zhōng)的(de)活性物质剂量;
摄入:开发(fā)新形式的制剂,方便其摄入和调整(zhěng)释放模(mó)式(shì);
新的(de)利基治疗(liáo):根据利基(jī)治疗的需求来(lái)生(shēng)产;
地理:发挥3D生(shēng)产单位的极(jí)大可移动(dòng)性(xìng),让偏远地区或危(wēi)机(jī)地(dì)区(qū)的人民能够获(huò)取某些治疗。
除(chú)这些使用情(qíng)况之外,这项技术还要求我们重新审视疗(liáo)法的(de)管理、开发、生产和提(tí)供给(gěi)患者的方式。事(shì)实上,这些超级个性(xìng)化的药物的制造更贴合患者,进而(ér)重(chóng)新定义了行业中不同参(cān)与(yǔ)者的角色和责任。
因此,这项(xiàng)技术(shù)对整(zhěng)个价值链的影响(xiǎng)显而易见:从研(yán)发到治疗的销售和(hé)管(guǎn)理,它(tā)带来了新(xīn)前景、新流程和新应用。当(dāng)然(rán),对(duì)整个价值(zhí)链重新思(sī)考并采取行动,才能利用这项(xiàng)技(jì)术的(de)全部好处。
这些深刻的变化还需要时间。更何况(kuàng)3D打印(yìn)的发展和为患者投(tóu)放(fàng)市场面(miàn)临很(hěn)多需要解决的挑战。
首先是监(jiān)管层面的,通过(guò)监管(guǎn)才能消除这项(xiàng)技术(shù)的灰色地带并得到卫生机构的批准。第二个挑战是经济上的(de),目(mù)标是让一个(gè)由高热度(dù)投资(zī)和尚且疲软的需求(qiú)造成失衡(héng)的方(fāng)案有可行性。第三个挑战是能够具(jù)体证明这项技术对卫生系统的好处(与(yǔ)提高质量和依从性密切相(xiàng)关)。最后(hòu)一(yī)个挑(tiāo)战是技术和组织层面的(de),要构(gòu)建基础,使这些个性化3D打印药(yào)物在未来的商业化离病人尽(jìn)可能地近(jìn)(在医院或药房就能(néng)实现(xiàn))。
最后(hòu)一点,和很多创(chuàng)新(xīn)一(yī)样,(医学界和患者)对3D打印药物的采(cǎi)用和接受主要将取决(jué)于对用途理解到位以及该(gāi)技术(shù)规范且安全的应用。
所以挑战还有很多,但(dàn)在一个极其个性(xìng)化而且对革命的(de)态(tài)度比以往任何时候都(dōu)开放的世界,药物3D打印自然(rán)会(huì)得到支持。如果早起的鸟(niǎo)儿有(yǒu)虫吃,那么在3D市场乃至更广(guǎng)泛的技术市(shì)场,最先入场并掌握(wò)用法的人(rén)就(jiù)会获得奖励(lì)。比赛开始(shǐ)了!